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PHARMACOVIGILANCE ASSOCIATE


Societa: Manpower S.r.l.
Sede di lavoro: Regione Lazio - Roma città

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Luogo di lavoro:Roma

Disponibilità:Temporaneo

Tipologia:Full Time

Codice annuncio:204642943

Nome filiale:MOC - ROMA

Numero di candidati ricercati:1

Azienda: Il nostro Cliente è un'Azienda Leader operante nel settore Chimico/Farmaceutico.

1 Pharmacovigilance Associate.
Mission: Is expected to be able to learn the required core pharmacovigilance (PV) activities listed below in line with local regulatory and relevant legal requirements and BMS procedures.
Under the supervision of the Head of Country PV and/or the Senior PV Associate, the PV Associate Jr is responsible for performing some of the required local market core PV activities.
Key responsibilities and major duties:
1. Collection, follow-up and forwarding of spontaneous, literature, solicited, post- marketing AE cases
2. Submission of single cases to local Health Agencies(HA) and Ethics Committees
3. Provision of safety information.
4. Implementation of Pharmacovigilance Agreements
5. Maintenance of PV Awareness and Training
6. Ensure PV Audit and Inspection Readiness.
7. Planning, processing and reporting of Aggregate Reports to HA and EC.
8. Local Market Safety Data Quality Control.
9. Risk management plans.
Experiences Desired
'' Ideally, some experience of working in a medical environment or a reasoned desire to gain experience in PV.Experience in pharmacovigilance and clinical trial-related issues.

Knowledge Desired
'' University degree (preferably life science) or nursing qualification.
'' Ability to deliver quality work using strong organizational, facilitation and interpersonal skills in a cross-functional team locally. Understands relationships within GPVE & externally.
'' Develops a good understanding of the BMS organization, in particular the Global and Regional Safety groups and relevant local departments e.g. Regulatory and Clinical Teams and how these teams interact (or similar experience in another company).
'' Possess good interpersonal, verbal, and written communication skills. Able to learn the skills required to research, compile and provide safety information in a clear concise manner to the local team.
'' Ability to develop a good understanding of local, regional and any other relevant legislation with regard to PV (e.g. ICH, CIOMS), as well as BMS corporate and local systems (e.g. Global Safety Database, local data bases) and procedures, in order to fulfill regulatory requirements for Pharmacovigilance.
'' Develops an awareness of the safety profile and any emerging PV issues with BMS products (marketed or investigational ) in the local affiliate.
'' Develops the ability to review safety information with attention to detail and accuracy in verification of source data and related safety documentation/records. Able to prioritize multiple tasks to meet deadlines, effectively solve PV issues and utilizing effective problem-solving approaches with guidance from supervisor. Ability to comply with relevant internal and external processes/guidelines/regulations. background.
'' Capable of using Microsoft Suite, Safety database, other systems as needed (procedural documents, training, etc.) Microsoft Suite, Safety database, other systems as needed (procedural documents, training, etc.).

Developmental Value
'' Increase pharmacovigilance experience.
'' Exposure to local and regional management.
'' Involvement in projects.
Si offre un contratto di somm.ne di 6 mesi. Livello d'inquadramento commisurato all'esperienza. Luogo di lavoro: Roma Eur

Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Codice annuncio: NT0016888A

Annunci sponsorizzati


08/23/2019 11:24:50 AM
Sede di lavoro: Regione Lazio - Roma città

Telefono e informazioni

- Il presente annuncio si rivolge ai candidati di ambo i sessi (L. 903/77). I candidati potranno inviare la propria risposta rilasciando specifica autorizzazione ai sensi del regolamento Europeo sulla Privacy (UE 2016/679) al trattamento dei dati personali.
- La società che pubblica questo annuncio si impegna, laddove richiesto, a trattare i dati personali forniti in sede di invio della candidatura, unicamente per la gestione delle procedure di selezione del personale da parte della società stessa, anche tramite l'utilizzo di procedure informatizzate, nei modi e nei limiti necessari per perseguire le predette finalità, il candidato potrà rivolgersi al Titolare per l’accesso ai propri dati e per l’esercizio dei diritti di cui al Regolamento UE 2016/679.
- In osservanza del DLGS 216/03 del 2003 e del DLGS 276/03 del 2003 questo annuncio è rivolto ai candidati di tutte le età. Se sono state inserite nell'annuncio indicazioni circa l'età dei candidati, che non siano dettate da cause di forza maggiore, sono da considerare un errore per cui non è necessario tenerne conto. In questa eventualità è sufficiente segnalare la cosa al sito per ottenere una pronta correzione.



Cambiolavoro S.r.l. - Milano - Italia
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