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REGULATORY AFFAIRS MANAGER


Societa: Manpower S.r.l.
Sede di lavoro: Regione Lombardia - Milano provincia - Nerviano

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Luogo di lavoro:Nerviano

Disponibilità:Temporaneo

Tipologia:Full Time

Codice annuncio:204705857

Nome filiale:NERVIANO Roma

Numero di candidati ricercati:1

Azienda: Azienda del settore chimico farmaceutico

Per azienda Chimico-Farmaceutica nostra cliente ricerchiamo una figura nell'ambito dei REGULATORY AFFAIRS, che gestisca l'iter burocratico da seguire per la commercializzazione di nuovi farmaci.
La figura ricercata si occupa dell'intermediazione tra le richieste delle autorità e le esigenze espresse da tutte le aree funzionali dell azienda. Deve predisporre una specifica documentazione, a sostegno della richiesta d autorizzazione, suddivisa in tre sezioni:
- Chimica, nella quale viene descritto il processo produttivo
- Pre-clinica, contenente studi preliminari per valutare la sicurezza e l efficacia del farmaco
- Ricerca clinica, contenente studi sull uomo che dimostrano la validità del prodotto da commercializzare per l indicazione.

Il/la candidato/a ideale è in possesso di Diploma di Maturità o Laurea breve in ambito Chimico/Farmaceutico.
Richieste competenze basiche nei seguenti ambiti:
- Competenze compilazione moduli CTD
- Conoscenza linee guida ICH/EU
- Conoscenza legislazione europea e italiana relativa ai Medicinali
- Buona conoscenza di argomenti di tecnologia farmaceutica, GMP
- Capacità di aggiornare la documentazione tecnica in occasione delle domande di variazione AIC
- Esperienza in procedure di Mutuo riconoscimento e Nazionali.
Si offre inserimento a tempo determinato scopo indeterminato.

Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Codice annuncio: NT0019F1EA

Annunci sponsorizzati


12/15/2019 08:18:48 AM
Sede di lavoro: Regione Lombardia - Milano provincia - Nerviano

Telefono e informazioni

- Il presente annuncio si rivolge ai candidati di ambo i sessi (L. 903/77). I candidati potranno inviare la propria risposta rilasciando specifica autorizzazione ai sensi del regolamento Europeo sulla Privacy (UE 2016/679) al trattamento dei dati personali.
- La società che pubblica questo annuncio si impegna, laddove richiesto, a trattare i dati personali forniti in sede di invio della candidatura, unicamente per la gestione delle procedure di selezione del personale da parte della società stessa, anche tramite l'utilizzo di procedure informatizzate, nei modi e nei limiti necessari per perseguire le predette finalità, il candidato potrà rivolgersi al Titolare per l’accesso ai propri dati e per l’esercizio dei diritti di cui al Regolamento UE 2016/679.
- In osservanza del DLGS 216/03 del 2003 e del DLGS 276/03 del 2003 questo annuncio è rivolto ai candidati di tutte le età. Se sono state inserite nell'annuncio indicazioni circa l'età dei candidati, che non siano dettate da cause di forza maggiore, sono da considerare un errore per cui non è necessario tenerne conto. In questa eventualità è sufficiente segnalare la cosa al sito per ottenere una pronta correzione.



Cambiolavoro S.r.l. - Milano - Italia
P.IVA e Codice Fiscale: 13282090151



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